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药明生物机器人无菌生物制剂灌装线成功完成预

发布日期:2020年05月09日 浏览次数:次  编辑:admin

  中邦无锡2020年4月28日 /美通社/ -- 环球领先的盛开式生物制药技艺平台公司药明生物(揭橥,公司制剂四厂(DP4)呆板人无菌生物制剂灌装线已获胜已毕两批预充针灌装。

  通过Vanrx SA25设置,该两批预充针以每针30瓶/分钟的速率已毕灌装,及格率高达99.1%。灌装全程借助呆板人灌装间隔器正在密闭体系内已毕,无手套间隔器和人工干涉,完成高巩固灌装精度和卓着无菌保护水准,交付了高质地制剂产物。

  药明生物DP4不妨知足包含预充针、西林瓶和卡式瓶正在内的众种灌装方法,可正在1小时内已毕制剂包材的圆活转换。因为分别批次灌装年光间隔较短,生物制品有哪些产品DP4可同时实用于临床和贸易化周围分娩。DP4还通过行使一次性耗材包材简化灌装预备流程,低落交叉污染危险。自2019年7月正式参加GMP分娩此后,DP4已已毕13批制剂灌装,获胜通过来自前FDA搜检官和欧盟质地受权人(EU QP)等的6次审计,而且无强大察觉项。

  药明生物首席奉行官陈智胜博士示意:“模块化、自愿化、密闭化代外着生物制剂分娩立异趋向,药明生物前瞻性地行使呆板人无菌生物制剂灌装线修建众样化、高质地的灌装本领,圆活知足各样灌装需求,增援客户产物尽速上市。咱们将赓续悉力于投资前沿立异技艺和工艺,加快和改造生物药察觉、开荒和分娩经过,赋能环球合营伙伴,制福伟大病患。”

  药明生物(股票代码:2269.HK)行为一家香港上市公司,是环球领先的盛开式、一体化生物制药本领和技艺赋能平台。公司为环球生物制药公司和生物技艺公司供给全方位的端到端研发办事,助助任何人、任何公司察觉、开荒及分娩生物药,完成从观点到贸易化分娩的全流程,加快环球生物药研发经过,生物技术产品有哪些低落研发本钱,制福病患。截至2019年12月31日,正在药明生物平台上研发的归纳项目达250个,包含121个处于临床前酌量阶段,112个正在临床早期(I期,II期),16个正在后期临床(III期)以及1个正在贸易化分娩阶段。估计到2022 年之后,公司正在中邦、爱尔兰、美邦、德邦和新加坡计划的生物制药分娩基地合计产能约28万升,这将有力确保公司通过健康宏大的环球供应链汇集为客户供给适合环球质地圭表的生物药。如需更众音信,生物化工的主要产品请拜访:。